發布時間:2019-11-07 浏覽次數:4596
2019年11月6日,廣州中(zhōng)冠動物(wù)藥業有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱“中(zhōng)冠藥業”)位于廣州市增城區(qū)的新(xīn)生産(chǎn)基地順利通過獸藥GMP驗收。11月5日—11月6日,受廣東省農業農村廳獸藥GMP辦(bàn)公(gōng)室委派,由陳啓友組長(cháng)帶隊的四位獸藥GMP驗收專家組,對中(zhōng)冠藥業進行了為(wèi)期2天的獸藥GMP驗收工(gōng)作(zuò)。廣州市增城區(qū)畜牧局相關領導作(zuò)為(wèi)觀察員參與了驗收全程。本次驗收共涉及檢查項目192項,驗收範圍包括整廠的3條生産(chǎn)線(xiàn)和5個劑型。專家組首先聽取了廣州中(zhōng)冠藥業總經理(lǐ)高揚對公(gōng)司獸藥GMP實施情況的介紹,然後,對中(zhōng)冠藥業的質(zhì)檢部門、生産(chǎn)車(chē)間、設備、工(gōng)藝流程和物(wù)料管理(lǐ)、質(zhì)量管理(lǐ)、人員配備、衛生管理(lǐ)等硬件、軟件進行了現場檢查、驗收,詳細了解了每一條生産(chǎn)線(xiàn)、每一個生産(chǎn)車(chē)間、每一個生産(chǎn)環節和每一項産(chǎn)品質(zhì)量與安(ān)全生産(chǎn)控制措施的具(jù)體(tǐ)情況。同時認真查閱了GMP管理(lǐ)文(wén)件、記錄和各類檔案資料,并對公(gōng)司員工(gōng)進行了獸藥GMP知識考核,嚴格按照獸藥GMP驗收标準對我公(gōng)司進行了全面檢查、驗收。
經過周密細緻的考評驗收,專家組一緻認為(wèi)中(zhōng)冠藥業組織機構健全、内部職責分(fēn)配合理(lǐ)、人員能(néng)力符合要求、設備環境符合規定、廠房布局合理(lǐ)、實驗室設施和檢驗儀器及生産(chǎn)設備滿足需要、生産(chǎn)管理(lǐ)和質(zhì)量管理(lǐ)等文(wén)件完善,具(jù)備認可(kě)範圍内的全部生産(chǎn)檢驗能(néng)力,符合農業部生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範及相關要求。最後,驗收專家組綜合評定廣州中(zhōng)冠動物(wù)藥業有(yǒu)限公(gōng)司通過獸藥GMP驗收。
廣州中(zhōng)冠藥業總經理(lǐ)高揚代表全體(tǐ)員工(gōng)發言:對專家組認真、嚴格、高标準驗收工(gōng)作(zuò)的付出及耐心細緻的指導表示感謝(xiè),同時表态:在今後的工(gōng)作(zuò)中(zhōng)将持續嚴格按照GMP要求組織生産(chǎn),把GMP管理(lǐ)理(lǐ)念和實踐更加深入貫徹到生産(chǎn)經營中(zhōng)。随後,廣州中(zhōng)冠動物(wù)藥業總經理(lǐ)與驗收專家組雙方進行了GMP驗收通過簽字儀式。
此次GMP異地改擴建的順利通過驗收,是廣州中(zhōng)冠動物(wù)藥業第3次整廠通過獸藥GMP驗收,标志(zhì)着公(gōng)司的生産(chǎn)管理(lǐ)、質(zhì)量管理(lǐ)水平又(yòu)登上一個新(xīn)台階,為(wèi)公(gōng)司生産(chǎn)出更加高效、優質(zhì)的産(chǎn)品提供了有(yǒu)力的保障,同時也為(wèi)進一步提升公(gōng)司在行業中(zhōng)的地位和市場競争力打下了更加堅實的基礎。公(gōng)司将以此次驗收為(wèi)新(xīn)的發展起點,再接再厲,努力把企業做得更大、更強,為(wèi)國(guó)家獸藥行業健康發展及食品安(ān)全做出更大貢獻。