在我國(guó)現階段的動物(wù)養殖方式和養殖條件下，獸用(yòng)抗菌藥在防治動物(wù)疫病、提高養殖效益、保障公(gōng)共衛生安(ān)全中(zhōng)發揮着重要作(zuò)用(yòng)。但是，獸用(yòng)抗菌藥物(wù)不規範使用(yòng)容易導緻細菌耐藥性問題，危害動物(wù)産(chǎn)品質(zhì)量安(ān)全。農業部高度重視獸藥監管和規範使用(yòng)問題，正在借鑒國(guó)際經驗，組織開展存在風險隐患品種的安(ān)全性評價工(gōng)作(zuò)，研究禁止使用(yòng)存在風險隐患抗生素品種和藥物(wù)飼料添加劑的具(jù)體(tǐ)推進措施，切實規範獸用(yòng)抗菌藥及藥物(wù)飼料添加劑的生産(chǎn)、經營和使用(yòng)，有(yǒu)效保證動物(wù)源性食品安(ān)全。

一、禁止使用(yòng)存在安(ān)全風險的獸藥産(chǎn)品

對目前使用(yòng)的獸用(yòng)抗菌藥、藥物(wù)飼料添加劑，進行風險再評估、安(ān)全再評價，禁止使用(yòng)存在安(ān)全隐患的産(chǎn)品，逐步健全完善藥物(wù)飼料添加劑安(ān)全評價工(gōng)作(zuò)機制。

一是開展人獸共用(yòng)抗菌藥風險評估，停止使用(yòng)存在安(ān)全風險的獸藥品種。2014年，我部啓動了人獸共用(yòng)抗菌藥風險評估，組織國(guó)家獸藥殘留基準實驗室和相關專家對洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種氟喹諾酮類抗菌藥開展安(ān)全評價。2015年5月完成評估工(gōng)作(zuò)，在面向社會征求意見後，9月1日發布農業部公(gōng)告第2292号，要求自2016年12月31日起停止上述4種氟喹諾酮類抗菌藥物(wù)用(yòng)于食品動物(wù)。

二是組織修訂藥物(wù)飼料添加劑使用(yòng)規範，健全藥物(wù)飼料添加劑管理(lǐ)制度。2016年3月，組織召開專題會議研究硫酸黏菌素安(ān)全風險問題，組織修訂了硫酸黏菌素預混劑質(zhì)量标準，拟禁止其作(zuò)為(wèi)促生長(cháng)劑使用(yòng)，目前正在面向社會征求意見。組織開展《藥物(wù)飼料添加劑使用(yòng)目錄》（農業部公(gōng)告第168号）、《獸藥休藥期規定》（農業部公(gōng)告第278号）、《獸藥最高殘留限量标準》（農業部公(gōng)告第235号）等相關規範的修訂工(gōng)作(zuò)，拟近期面向社會征求意見，預計2016年底前完成修訂工(gōng)作(zuò)。

二、持續強化獸藥監管工(gōng)作(zuò)

針對批準使用(yòng)的獸用(yòng)抗菌藥及藥物(wù)飼料添加劑，采取更加嚴格的監管措施，提高産(chǎn)品質(zhì)量和安(ān)全用(yòng)藥水平。

一是嚴格實施獸用(yòng)抗菌藥注冊審批管理(lǐ)。嚴格遵循人醫(yī)重要抗菌藥禁作(zuò)獸用(yòng)的原則。對所有(yǒu)上市的獸藥均需通過嚴格的注冊審查，确保獸藥産(chǎn)品安(ān)全、有(yǒu)效、質(zhì)量可(kě)控。近年來，我部批準的獸用(yòng)抗菌藥及藥物(wù)飼料添加劑，絕大部分(fēn)屬動物(wù)專用(yòng)品種，并科(kē)學(xué)規定了用(yòng)法用(yòng)量、休藥期和殘留限量。

二是規範獸藥生産(chǎn)經營活動。強制實施獸藥生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範和獸藥經營質(zhì)量管理(lǐ)規範。自2011年開始，連續六年在全國(guó)範圍内組織開展獸用(yòng)抗菌藥專項整治，嚴厲打擊違法行為(wèi)。每年實施的全國(guó)獸藥質(zhì)量監督抽檢計劃都将獸用(yòng)抗菌藥物(wù)、抗生素藥物(wù)飼料添加劑作(zuò)為(wèi)重點監測品種。

三是規範獸藥使用(yòng)行為(wèi)。出台了《獸用(yòng)處方藥和非處方藥管理(lǐ)辦(bàn)法》《獸用(yòng)處方藥品種目錄（第一批）》《鄉村獸醫(yī)基本用(yòng)藥目錄》。在全國(guó)範圍内建立獸用(yòng)處方藥管理(lǐ)制度和獸藥不良反應報告制度，從源頭把好獸藥安(ān)全使用(yòng)關。

三、積極推進畜禽健康養殖

近些年，我部不斷加強疫病防控和用(yòng)藥管理(lǐ)，大力推進畜禽标準化、規模化養殖，切實改善飼養環境，提高飼養管理(lǐ)水平。在疫病防控方面，全面實施免疫為(wèi)主的綜合防控措施，切實提高養殖環節生物(wù)安(ān)全防護水平，有(yǒu)效降低畜禽的發病率和死亡率。在推進安(ān)全用(yòng)藥方面，加強獸藥綜合治理(lǐ)，嚴格執行藥物(wù)飼料添加劑的使用(yòng)對象、使用(yòng)期限、使用(yòng)劑量和休藥期等管理(lǐ)規定。

同時，為(wèi)提高動物(wù)健康水平，減少抗生素促生長(cháng)劑的使用(yòng)，我部已經審評審批了一些植物(wù)提取物(wù)、中(zhōng)藥提取生物(wù)活性成分(fēn)、微生态制劑、酶制劑等作(zuò)為(wèi)新(xīn)獸藥、新(xīn)飼料産(chǎn)品，部分(fēn)産(chǎn)品已經實現産(chǎn)業化。

下一步，我部将在繼續加強抗生素類藥物(wù)飼料添加劑監管工(gōng)作(zuò)的基礎上，重點做好以下幾項工(gōng)作(zuò)：

一是組織開展《獸藥管理(lǐ)條例》修訂工(gōng)作(zuò)；

二是修訂發布《藥物(wù)飼料添加劑目錄》，持續開展獸用(yòng)抗菌藥物(wù)風險評估，及時淘汰存在風險隐患的品種；

三是加強養殖環節生物(wù)安(ān)全管理(lǐ)，促進養殖主體(tǐ)改善養殖條件，減少獸藥使用(yòng)；

四是鼓勵和支持抗菌肽、微生物(wù)制劑、中(zhōng)藥提取物(wù)等新(xīn)獸藥研發，及時将安(ān)全有(yǒu)效的産(chǎn)品納入允許使用(yòng)範圍，鼓勵推廣使用(yòng)；

五是全面系統開展全國(guó)獸用(yòng)抗菌藥綜合治理(lǐ)五年行動，嚴厲打擊生産(chǎn)、銷售和使用(yòng)抗生素類飼料添加劑的違法行為(wèi)；

六是實施獸藥“二維碼”制度，推進獸藥産(chǎn)品追溯系統建設，逐步實現獸藥生産(chǎn)、經營和使用(yòng)環節全程可(kě)追溯監管。                                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  　

農業部   

2016年7月1日